Je vous ai promis les calculs validés par notre direction scientifique et notre direction assurance qualité.
Le rappel récent de Haleine Fraîche concerne une question de déclaration réglementaire. Il ne s’agit pas d’un enjeu de sécurité. Aucun effet indésirable n’a été signalé.
Par rigueur, j’ai moi-même procédé à un rappel lorsqu’un mélange reçu ne correspondait pas exactement aux pourcentages déclarés.
Encore une fois : il s’agit de conformité de déclaration, et non d’un risque pour la santé. Il est de mise de déposer une nouvelle demande d’homologation pour refléter les pourcentages exacts.
Je préfère rappeler et corriger immédiatement plutôt que laisser place au doute — ou à des interprétations.
Certains articles choisissent de mélanger ce rappel à des événements datant de 2018, sans lien avec nos produits actuels. Amalgamer des faits distincts peut créer une perception trompeuse. Je crois en une information juste, contextualisée et responsable.
Maison Jacynthe a toujours agi avec exigence, transparence et intégrité. Toujours.
Voici maintenant le calcul promis concernant le méthyl-eugénol.
Prévention & innocuité : nous rappelons d'emblée que la question est principalement une mesure de précaution réglementaire et de classification. L’ajustement que nous avons effectué répond à ces exigences, et aucun effet toxique aigu n’est associé au produit aux doses actuelles. Cette molécule naturelle figure sur la liste de surveillance de Santé Canada et son utilisation est encadrée. À ce jour, rien n’indique un danger immédiat pour les consommateurs. Cette démarche vise simplement à assurer la sécurité et à prévenir tout risque éventuel à long terme.
Méthyl-eugénol : comprendre les chiffres et les cadres réglementaires.
Deux cadres différents = deux logiques différentes
Cadre cosmétique (Cosmetic Ingredient Hotlist)
La limite du contenu en méthyl-eugénol dans les produits cosmétiques sans rinçage et les produits d'hygiène buccale est de 2 ppm ou 0.0002% .
On évalue la concentration dans le produit lui-même, et non la dose absorbée selon le poids corporel.
Si la formule dépasse 2 ppm, elle est considérée non conforme, même si la quantité réellement absorbée est très faible.
Haleine fraiche est dans la catégorie cosmétique. Pour Haleine fraîche, Santé Canada a mesuré un contenu en méthyl-eugénol de 152 ppm (équivalent à 152 mg/kg ou à 152 µg/g au niveau de la formule).
Cela dépasse la limite cosmétique de 2 ppm applicable à la formule telle que classifiée dans la catégorie cosmétique sans rinçage / hygiène buccale.
Dans le cadre réglementaire canadien, l’évaluation porte sur la concentration dans le produit tel que formulé et commercialisé.
Lorsque le produit utilisé est dilué, la concentration appliquée est réduite, mais la conformité réglementaire demeure liée à la formule déposée.
Nous avons déjà apporté des ajustements à notre formule dans une démarche préventive visant l’innocuité et la conformité réglementaire relié à la classification.
Cadre ingestion (PSN - produit de santé naturel) - la règle n'est plus la même.
Pour les PSN, la limite d’exposition est de 200 µg par kilo de poids corporel par jour.
On calcule ici la dose réellement consommée selon le poids. Sans me prononcer sur ce qui est acceptable ou sécuritaire, je vous invite à constater par vous même le rapport aux différentes spécifications ou façon d'approcher et calculer (laissant l'interprétation aux professionnels du domaine et aux chercheurs) :
Pour une personne de 57 kg (126 lb) - moi (qui consomme Haleine fraîche et Solution rhume et grippe depuis 20 ans) cela représente:
57 kg x 200 µg /kg = 11 400 µg par jour (11,4 mg).
Que représente une goutte, concrètement ?
Lorsqu’on analyse l’huile essentielle de clou de girofle pure, on obtient :
480 ppm = 0,048 % de méthyl-eugénol
Sachant qu’une goutte d’huile essentielle équivaut à un poids d’environ 40 mg :
Pour une goutte d’huile essentielle (h.e.) de clou de girofle pure :
40 mg × 0,048 % ≈ 19 µg
Trois gouttes d’h.e. pure ≈ 57 µg
Comparé à mon seuil personnel de 11 400 µg par jour, cela représente moins de 0,5 % du seuil quotidien.
L'huile essentielle de laurier pure peut contenir environ 0,1 % à 2 % de méthyl-eugénol, selon l’origine et le lot.
À titre illustratif :
- 1 goutte d’huile essentielle pure (≈ 40 mg) contenant 1 % de méthyl-eugénol contiendrait environ 400 microgrammes.
- Lorsqu’on intègre une h.e. dans une formule, on le fait généralement à un niveau variable, par exemple à 5 %, 10 % ou 20 %. Ainsi, la quantité par goutte du mélange diminue proportionnellement.
Solution Rhume & Grippe (20 % clou de girofle dans la formule)
Une goutte du mélange ≈ 40 mg
Clou = 20 %
20% x 40 mg × 0,048 % ≈ 3,8 µg de méthyl-eugénol par goutte
Trois gouttes ≈ 11 µg
Cela représente environ 0,1 % de mon seuil quotidien personnel.
Pourquoi la confusion ?
- Haleine fraîche est classé comme cosmétique/produit d’hygiène buccale, donc la limite de 2 ppm s’applique.
- Solution Rhume & Grippe est un produit de santé naturel, donc on applique la logique µg/kg/jour.
Les deux cadres utilisent des unités différentes :
ppm = concentration dans le produit
µg/kg/jour = dose absorbée selon le poids corporel
Est-ce que le méthyl-eugénol s’accumule ?
Non.
Selon les évaluations toxicocinétiques publiées par l’IARC (OMS) et le National
Toxicology Program américain*, le méthyl-eugénol est rapidement métabolisé et éliminé par l’organisme, principalement via le foie et l’urine. Les données disponibles ne décrivent pas de phénomène de bioaccumulation comparable à celui observé avec des substances persistantes.
Les restrictions proviennent d’études animales à doses très élevées et chroniques, avec d’importantes marges de sécurité. C’est la manière standard par laquelle les autorités sanitaires évalue les risques pour la santé humaine.
Conclusion
Le méthyl-eugénol pur n’est pas autorisé (on parle de la composante naturelle ISOLÉE, une molécule chimique - d'où la mention de risque dans la catégorie chimique)
Sa présence naturelle est encadrée.
Haleine fraîche dépasse la limite de 2 ppm établie par Santé Canada pour un produit cosmétique/hygiène buccale, ce qui constitue un enjeu réglementaire que nous avons géré très rapidement! Avant même que un l'enquête pan canadienne sur la présence de méthyl eugénol dans les cosmétiques s’adresse à MJ, j'ai retiré de la formule l'huile essentielle de clou de girofle & de laurier pour respecter le cadre réglementaire relié à sa classification cosmétique.
Pour les PSN, les normes sont différentes et notre produit Solution Rhume & Grippe, même à 20 % de clou, représente une exposition réelle par goutte extrêmement faible et qui respecte amplement les exigences de Santé Canada.
Trois gouttes d’un mélange à 20 % clou ≈ 11 µg, très loin de mon seuil personnel d’environ 11 400 µg par jour.
Le méthyl-eugénol ne s’accumule pas dans l’organisme.
La question est donc principalement une mesure de précaution réglementaire et de classification, et non une question de toxicité aiguë aux doses évoquées. Aucun danger n’est identifié.
Références scientifiques
International Agency for Research on Cancer (IARC).
Methyl eugenol. In: IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Volume 101: Some Chemicals Present in Industrial and Consumer Products, Food and Drinking-water. Lyon, France: IARC; 2013.
(Voir section Toxicokinetics and Metabolism.)
National Toxicology Program (NTP).
Toxicology and Carcinogenesis Studies of Methyl Eugenol (CAS No. 93-15-2).
NTP Technical Report Series No. 491. U.S. Department of Health and Human Services, 2000.
(Données sur l’absorption, le métabolisme et l’excrétion.
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